网站出租出售联系QQ:57970062

赢咖2

全国 [城市选择] [会员登录] [讲师注册] [机构注册]  
中国企业赢咖2娱乐讲师
美国医疗器械法规要求赢咖2娱乐赢咖2招商
 
讲师:讲师团 浏览次数:293

赢咖2招商描述INTRODUCTION

美国医疗器械法规要求赢咖2娱乐公开课

· 设备主管

赢咖2娱乐讲师:讲师团    赢咖2招商价格:¥元/人    赢咖2娱乐天数:3天   

日程安排SCHEDULE

赢咖2招商大纲Syllabus

美国医疗器械法规要求赢咖2娱乐公开课

赢咖2招商概述
本赢咖2招商时长为3天。
大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准,均要求医疗器械能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册),各国或地区的医疗器械法规都要求均规定了企业需要建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证能力,如中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、南美等国或地区的医疗器械法规都有强制要求,进而满足上市批准的条件。
本赢咖2招商是为预期出口美国市场的医疗器械制造商而开设的,旨在介绍美国医疗器械上市批准要求和医疗器械质量体系法规(QSR),510(K)准备等。通过学习了解市场准入、建立并保持符合法规要求的质量体系。
赢咖2招商收益
透过了解FDA医疗器械注册的法规要求、510(K)准备、质量管理体系的要求及FDA查厂的原则,以建立满足FDA要求的质量管理体系。透过技术文件的建立、医疗事故报告及警戒系统的建立、产品注册符合法规以让公司的医疗器械能在美国市场顺利合法销售。
赢咖2娱乐对象
医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等

赢咖2娱乐大纲
美国医疗器械规管体系简介
医疗器械分类管制
法规(21CFR)要求概览
基本管理要求(注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报)
质量体系法规(QSR)要求讲解
比较QSR和ISO 13485的差异
如何准备接受美国FDA查厂
如何准备510(K)技术文件

赢咖2娱乐证书
学员成功完成本赢咖2招商后,可获SGS颁发的赢咖2娱乐证书。
学员评价
老师讲课深入浅出,让人很容易理解枯燥的专业知识。
——某知名科技集团
赢咖2招商气氛活跃,擅长于以通俗易懂、实用贴切的案例和语言阐释赢咖2招商内容和相关要求。
——某知名医疗机构

美国医疗器械法规要求赢咖2娱乐公开课


转载:http://www.radioruido.com/gkk_detail/56642.html

已开课时间Have start time

2019-07-17 广州
2019-07-08 上海
2019-06-19 佛山

在线报名Online registration

    参加赢咖2招商:美国医疗器械法规要求赢咖2娱乐赢咖2招商

    单位名称:

  • 参加日期:
  • 联系人:
  • 手机号码:
  • 座机电话:
  • QQ或微信:
  • 参加人数:
  • 开票信息:
  • 输入验证:  看不清楚?点击验证码刷新
付款信息:
开户名:成势(上海)企业管理咨询中心
开户行:中国工商银行股份有限公司上海市长寿路支行
帐号:1001210009300041521